OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Paralleldistribution Orifarm GmbH)
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.04.2024
Der Parallelimporteur und Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 03.04.2024 informiert, dass einige Durchstechflaschen einen fehlerhaften Verschluss der Bördelkappe aufweisen. Die Sterilität kann nicht gewährleistet werden. Aus diesem Grund werden diese Chargen vorsorglich zurückgerufen.
Arzneispezialitäten | OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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Zulassungsnummer(n) | EU/1/15/1014/001-004-P3 |
Pharmazentralnummer | 4464274 |
ZulassungsinhaberIn | Orifarm GmbH |
Chargennummer(n) | 8053061 8053059 8053075 |
Verfalldatum | 31.12.2025 |
Risikoklasse | 2 |
Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4703 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
10.04.2024