PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Cefalexin
PRAC signal recommendation
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23/04/2018
Risiko für akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018).
Pseudoephedrin
Additional template
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA (Report from the meeting held on 19-22 February 2018).
Distickstoffmonoxid (Lachgas), Distickstoffmonoxid / Sauerstoff
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Misoprostol (zur Anwendung bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluvoxamin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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05/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA.
Norepinephrin
PRAC signal recommendation
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03/04/2018
Risiko für Stress-Kardiomyopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018).
Simvastatin/Ezetimib (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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01/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Probenecid
Additional template
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28/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 19-21 March 2018).
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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22/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
