PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Tramadol
PSUR-outcome
|
12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ritonavir, Lopinavir, Ritonavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Levothyroxin
PRAC signal recommendation
|
07/03/2018
Risiko für Wechselwirkung, die möglicherweise zu verminderter Levothyroxin-Wirksamkeit und Hypothyreose führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018).
Somatropin
PSUR-outcome
|
06/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure
PSUR-outcome
|
06/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Filgrastim, Lenograstim, Lipegfilgrastim, Pegfilgrastim
PRAC signal recommendation
|
05/03/2018
Risiko für Aortitis
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018).
Azithromycin (Formulierungen zur systemischen Anwendung)
PSUR-outcome
|
05/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Clarithromycin
PSUR-outcome
|
12/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PRAC signal recommendation
|
06/02/2018
Risiko für Pulmonale alveoläre Blutung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 08. bis 11. Jänner 2018).
Amlodipin
Additional template
|
05/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
Risperidon
Additional template
|
05/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
