PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Natriumiodid (131I)
PSUR-outcome
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Insulin (Fertigpens und Patronen)
PRAC signal recommendation
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04/01/2018
Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt:
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 27. bis 30. November 2017).
Irinotecan (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Venlafaxin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin/Ezetimib
Additional template
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14/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 11.-13. Dezember 2017).
Docetaxel
PSUR-outcome
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12/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ipratropium, Salbutamol
PSUR-outcome
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30/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadolinium enthaltende Kontrastmittel für die Verwendung beim Menschen mit einem oder mehreren der Wirkstoffe „Gadobensäure, Gadobutrol, Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadotersäure, Gadoteridol, Gadoversetamid und Gadoxetsäure“
Referral
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29/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rifampicin
Additional template
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
Additional template
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
