PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Xylometazolin
PRAC signal recommendation
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04/12/2018
Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmie bei Patienten mit Long-QT-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober).
Nomegestrol
PSUR-outcome
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29/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Tacrolimus-Formulierungen zur systemischen Anwendung
PRAC signal recommendation
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26/11/2018
Risiko für Hepatitis-E-Infektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober 2018).
Gemcitabin
PSUR-outcome
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20/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alitretinoin
PSUR-outcome
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15/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Levonorgestrel
PSUR-outcome
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14/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
5-Fluorouracil (zur intravenösen Anwendung)
PSUR-outcome
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13/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Allopurinol
PSUR-outcome
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07/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf Website der EMA.
Cisplatin
PSUR-outcome
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07/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Hormonelle Kontrazeptiva
PRAC signal recommendation
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05/11/2018
Suizidalität im Zusammenhang mit hormonellen Kontrazeptiva laut einer aktuellen Veröffentlichung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 1. bis 4. Oktober 2018).
