PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Etomidat
PSUR-outcome
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17/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Nabumeton
PRAC signal recommendation
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09/07/2018
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2018).
Naproxen
PSUR-outcome
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09/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Retinoide (Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten, Tretinoin)
Referral
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27/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Lenograstim, Lipegfilgrastim, Pegfilgrastim
PRAC signal recommendation
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11/06/2018
Risiko für Lungenhämorrhagie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Mai 2018).
Finasterid
PSUR-outcome
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11/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensulfat-hältige Tabletten
Additional template
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 April 2018).
Humanarzneimittel, die mit „Valproat“ verwandte Stoffe enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Magnesiumvalproat)
Referral
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Quetiapin
PSUR-outcome
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
PSUR-outcome
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
