PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Gadolinium enthaltende Kontrastmittel für die Verwendung beim Menschen mit einem oder mehreren der Wirkstoffe „Gadobensäure, Gadobutrol, Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadotersäure, Gadoteridol, Gadoversetamid und Gadoxetsäure“
Referral
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29/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rifampicin
Additional template
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
Additional template
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
PSUR-outcome
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Saccharomyces boulardii
PSUR-outcome
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Faktor VIII
Referral
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20/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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16/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexlansoprazol, Lansoprazol
PSUR-outcome
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08/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bromazepam (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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07/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Allopurinol
PSUR-outcome
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25/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.