PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Bortezomib
PSUR-outcome
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21/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Oxycodon
PSUR-outcome
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19/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Efavirenz
PSUR-outcome
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19/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexmedetomidin
PSUR-outcome
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19/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Nortriptylin
PSUR-outcome
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18/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tacrolimus (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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15/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Biotin
PRAC signal recommendation
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15/02/2019
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019).
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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13/02/2019
Risiko für Dysphagie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019).
Phenylephrinhydrochlorid, Tropicamid
PSUR-outcome
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12/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fentanyl
Additional template
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07/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 28 - 30 January 2019).
