PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Natriumoxybat
PSUR-outcome
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21/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Scandonest
Referral
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21/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rosuvastatin
Additional template
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27/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 July 2018 2018).
Pantoprazol
PSUR-outcome
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24/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Hydroxyethylstärke(HES), haltige Infusionslösungen
Referral
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19/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Famotidin
PSUR-outcome
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17/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Etomidat
PSUR-outcome
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17/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Nabumeton
PRAC signal recommendation
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09/07/2018
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2018).
Naproxen
PSUR-outcome
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09/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Retinoide (Acitretin, Adapalen, Alitretinoin, Bexaroten, Isotretinoin, Tazaroten, Tretinoin)
Referral
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27/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.