PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Leuprorelin
PSUR-outcome
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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28/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Paracetamol, veränderte und verlängerte Freisetzung
Referral
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23/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Phenprocoumon
PRAC signal recommendation
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22/05/2018
Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Amitriptylin
PRAC signal recommendation
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07/05/2018
Risiko für trockenes Auge.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Levocetirizin
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac/Misoprostol
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefadroxil
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytocin
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (transmukosaler Verabreichungsweg)
PSUR-outcome
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02/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
