PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Amitriptylin, Amitriptylin/Amitriptylinoxid, Amitriptylinoxid
PSUR-outcome
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05/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bendroflumethiazid und Bendroflumethiazid/Kaliumchlorid
PSUR-outcome
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05/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dapoxetin
PSUR-outcome
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05/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproinsäure, Natriumvalproat, Valproat-Pivoxil, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Bismutvalproat, Calciumvalproat, Magnesiumvalproat
PSUR-outcome
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31/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amantadin
PSUR-outcome
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31/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation
PRAC signal recommendation
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08/10/2018
Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Hydrochlorothiazid
PRAC signal recommendation
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08/10/2018
Risiko für Hautkrebs.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Anästhetika
Additional template
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04/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 September 2018).
Duloxetin
PRAC signal recommendation
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03/10/2018
Risiko für interstitielle Lungenerkrankung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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02/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
