PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Gentamicin zur systemischen Anwendung
PSUR-outcome
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05/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vitamin K Antagonisten
Additional template
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 11.-13. Dezember 2017).
Cefuroxim-Natrium (außer intrakamerale Anwendung)
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Epoprostenol
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Glucosamin
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natrium
Additional template
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25/01/2018
Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht angezeigt bei Ductus arteriosus)
Additional template
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 6-8 November 2017).
Mefloquin
PSUR-outcome
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluticasonpropionat
PSUR-outcome
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
