PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Anästhetika
Additional template
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04/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 September 2018).
Duloxetin
PRAC signal recommendation
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03/10/2018
Risiko für interstitielle Lungenerkrankung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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02/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Amitriptylin
Additional template
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20/09/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 September 2018).
Paroxetin
PSUR-outcome
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13/09/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Lamotrigin
PSUR-outcome
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12/09/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rosuvastatin
PSUR-outcome
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10/09/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Normales Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung (IVIg)
PRAC signal recommendation
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27/08/2018
Risiko für Lupus-ähnliches Syndrom und verwandte Begriffe.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis 12. Juli 2018).
Antiretrovirale Arzneimittel
PRAC signal recommendation
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23/08/2018
Risiko für Autoimmunhepatitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis 12. Juli 2018).
Atorvastatin
Additional template
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22/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 25-27 June 2018).
