PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Lenograstim, Lipegfilgrastim, Pegfilgrastim
PRAC signal recommendation
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11/06/2018
Risiko für Lungenhämorrhagie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Mai 2018).
Finasterid
PSUR-outcome
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11/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensulfat-hältige Tabletten
Additional template
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 April 2018).
Humanarzneimittel, die mit „Valproat“ verwandte Stoffe enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Magnesiumvalproat)
Referral
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Quetiapin
PSUR-outcome
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
PSUR-outcome
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Leuprorelin
PSUR-outcome
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08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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28/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Paracetamol, veränderte und verlängerte Freisetzung
Referral
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23/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Phenprocoumon
PRAC signal recommendation
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22/05/2018
Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).