PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Metyrapon
PSUR-outcome
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05/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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29/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Fentanyl (transdermale Pflaster, Injektionslösung)
PSUR-outcome
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25/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rosuvastatin
PSUR-outcome
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25/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Metamizol
Referral
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21/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Distickstoffmonox id (Lachgas), Distickst offmonoxid, Sauerstoff
PSUR-outcome
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18/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Loperamid und Loperamid/Simeticon
PSUR-outcome
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18/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Milnacipran
PSUR-outcome
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18/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Chinolone und Fluorchinolone
Referral
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18/03/2019
Arzneimittel zur systemischen Anwendung und zur Inhalation, die Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin, Enoxacin, Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin, Rufloxacin, Flumequin enthalten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Acetylsalicylsäure
Additional template
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25/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 10-12 December 2018).
