PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Nitrofurantoin, Nifurtoinol
PSUR-outcome
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22/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorodopa (18F)
PSUR-outcome
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22/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fenspirid
PSUR-outcome
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22/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone (systemische Anwendung)
Additional template
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22/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 15-17 October 2018).
Lorazepam
PSUR-outcome
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21/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Atorvastatin
PSUR-outcome
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14/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
BCG-Impfstoff (gefriergetrocknet)
PSUR-outcome
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10/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Carbimazol, Thiamazol
PRAC signal recommendation
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09/01/2019
Risiko für Pankreatitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018).
Perindopril
PSUR-outcome
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04/01/2019
Risiko für Raynaud-Phänomen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018).
Pemetrexed
PSUR-outcome
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19/12/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.