PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Milnacipran
PSUR-outcome
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18/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Chinolone und Fluorchinolone
Referral
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18/03/2019
Arzneimittel zur systemischen Anwendung und zur Inhalation, die Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin, Enoxacin, Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin, Rufloxacin, Flumequin enthalten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Acetylsalicylsäure
Additional template
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25/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 10-12 December 2018).
Bortezomib
PSUR-outcome
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21/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Oxycodon
PSUR-outcome
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19/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Efavirenz
PSUR-outcome
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19/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexmedetomidin
PSUR-outcome
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19/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Nortriptylin
PSUR-outcome
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18/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tacrolimus (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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15/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Biotin
PRAC signal recommendation
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15/02/2019
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019).
