PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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13/02/2019
Risiko für Dysphagie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019).
Phenylephrinhydrochlorid, Tropicamid
PSUR-outcome
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12/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fentanyl
Additional template
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07/02/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 28 - 30 January 2019).
Desoxycholsäure
PSUR-outcome
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28/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Nadroparin
PSUR-outcome
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28/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxaliplatin
PSUR-outcome
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28/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Isotretinoin (orale Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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23/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bimatoprost
PSUR-outcome
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23/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Bimatoprost und Timolol
Additional template
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23/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 12-14 November 2018).
Ciproflox acin (systemische Anwendung)
PSUR-outcome
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22/01/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.