PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Carbetocin
PSUR-outcome
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10/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Imatinib
PSUR-outcome
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08/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Modafinil
PRAC signal recommendation
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08/04/2019
Beurteilung von Daten zu fötalen Ergebnissen, einschließlich kongenitaler Anomalien aus einer einzigen Beobachtungsstudie in den Vereinigten Staaten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis zum 11. April 2019).
Metyrapon
PSUR-outcome
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05/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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29/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Fentanyl (transdermale Pflaster, Injektionslösung)
PSUR-outcome
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25/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rosuvastatin
PSUR-outcome
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25/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Metamizol
Referral
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21/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Distickstoffmonox id (Lachgas), Distickst offmonoxid, Sauerstoff
PSUR-outcome
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18/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Loperamid und Loperamid/Simeticon
PSUR-outcome
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18/03/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
