PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
5 Fluorouracil (i.v.); Tegafur
Additional template
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23/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Imatinib
Additional template
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23/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 28 - 30 January 2019).
Paracetamol
Additional template
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23/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 10-12 December 2018).
Paracetamol
PRAC signal recommendation
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19/04/2019
Anwendung von Paracetamol in der Schwangerschaft und Neuroentwicklung und Auswirkungen auf den urogenitalen Apparat.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA(PRAC Meeting vom 12. bis 15. März 2019).
Paracetamol, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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17/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tianeptin
PSUR-outcome
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16/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Pseudoephedrin, Acetylsalicylsäure, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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16/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen / Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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15/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefuroxim-Natrium (zur intrakameralen Anwendung)
PSUR-outcome
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15/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ranitidin
Additional template
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15/04/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 28 - 30 January 2019).
