PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Referral
|
31/01/2014
Risiko für venöse thombotische Embolie in der postpartalen Phase.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Metoclopramid
Referral
|
24/01/2014
Risiko für schwere neurologische Ereignisse.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Hydroxyethylstärke (HES)
Referral
|
04/01/2014
Anwendungsbeschränkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Naltrexon
PSUR-outcome
|
01/01/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Naltrexon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Omeprazol
PSUR-outcome
|
19/12/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller rezeptfreien und rezeptpflichtigen Omeprazol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Glimepirid
PSUR-outcome
|
25/11/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glimepirid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Short Acting Beta Agonists (SABA) parenteral
PRAC signal recommendation
|
20/11/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Short Acting Beta Agonists (SABA): Terbutalin, Salbutamol, Hexoprenalin, Ritodrin, Fenoterol, Isoxsuprin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Enalapril
PSUR-outcome
|
15/11/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Enalapril - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Ramipril und Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
|
15/11/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Ramipril– und Hydrochlorothiazid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Doxycyclin
PRAC signal recommendation
|
15/10/2013
Fachinformation: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Doxycyclin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
