PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Cetirizin
PSUR-outcome
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20/12/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Cetirizin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Vinorelbin
PSUR-outcome
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17/12/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Vinorelbin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Phosphat in Augentropfen
Additional template
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14/12/2012
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Terbinafin oral
PSUR-outcome
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05/12/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Terbinafin–hältigen oralen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Valsartan
PSUR-outcome
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19/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Valsartan-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Piracetam
PSUR-outcome
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12/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Piracetam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Oxaliplatin
PSUR-outcome
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09/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Oxaliplatin-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Fentanyl zur intravenösen Anwendung
PSUR-outcome
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08/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Fentanyl-hältigen Arzneispezialitäten zur intravenösen Anwendung aufnehmen.
Naltrexon bei Opiatabhängigkeit
PSUR-outcome
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08/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Naltrexon–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Aciclovir
PSUR-outcome
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07/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Aciclovir–hältigen Cremes, Augensalben, Tabletten und Trochensubstanzen zur Infusionsbereitung aufnehmen.
