PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Docetaxel (PSUSA)
PSUR-outcome
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30/12/2014
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Plendil und zugehörige Bezeichnungen
Referral
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30/12/2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Testosteron
Referral
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18/12/2014
Kardiovaskoläre Risiken.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Valproat (und verwandte Substanzen)
Referral
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18/12/2014
Risiko bei Anwendung in der Schwangerschaft.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
„EMLA creme und zugehörige Bezeichnungen“ mit den Wirkstoffen „lidocain/prilocain“
Referral
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11/12/2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Citalopram
PSUR-outcome
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21/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Citalopram– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Azithromycin
PSUR-outcome
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20/11/2014
PHV-issue: Azithromycin-hältige Arzneimittel – Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund des HBD – PSUR Worksharing Projektes.
Alprostadil (Indikation: Offenhalten des Ductus arteriosus Botalli)
PSUR-outcome
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19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Alprostadil– hältige Arzneispezialitäten mit der Indikation Ductus arteriosus Botalli aufnehmen.
Itraconazol
PSUR-outcome
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19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Itraconazol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Methylphenidathydrochlorid
PSUR-outcome
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19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Methylphenidat– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
