PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Clindamycin
PRAC signal recommendation
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06/05/2014
Risiko für erhöhte Werten bei Gerinnungstests (PT/INR) infolge einer Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Goserelin
PRAC signal recommendation
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27/03/2014
Langanhaltende Hitzewallungen und Hyperhidrose.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Acipimox
Referral
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27/02/2014
Anwendung von Acipimox nur als Zweit- oder Drittlinientherapie und Risiko für Muskeltoxizität.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Paracetamol
PRAC signal recommendation
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27/02/2014
Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Mefloquin
PRAC signal recommendation
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27/02/2014
Risiko für neuropsychiatrische Reaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Amiodaron
PRAC signal recommendation
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27/02/2014
Karzinogenität.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Triamcinolon Injektionslösung
PRAC signal recommendation
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19/02/2014
Risiko für postmenopausale Haemorrhage.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Levetiracetam
PRAC signal recommendation
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10/02/2014
Risiko für Hyponatriämie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Trazodon
PRAC signal recommendation
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31/01/2014
Risiko für orthostatische Hypotonie und Schläfrigkeit bei hohen Anfangsdosen
Thiopental
PRAC signal recommendation
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31/01/2014
Risiko für Hypokaliämie und Rebound-Hyperkaliämie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
