PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Penciclovir
PSUR-outcome
|
19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Penciclovir– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Indium
PSUR-outcome
|
19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Indium– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loratadin
PSUR-outcome
|
18/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Loratadin– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Iopamidol
PSUR-outcome
|
14/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Iopamidol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Bromocriptin
Referral
|
06/11/2014
Arzneimittel zum Einnehmen zur postpartalen Hemmung der Milchproduktion: Risiko für Hypertonie, Myokardinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychiatrische Erkrankungen bei Frauen nach der Geburt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Finasterid 5 mg
PSUR-outcome
|
03/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid(5mg)– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Androgendeprevationstherapie
PRAC signal recommendation
|
03/10/2014
Risiko für QT-Intervall-Verlängerung bei Langzeitanwendung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Chlorhexidin kutane Lösung
PRAC signal recommendation
|
03/10/2014
Risiko für Verätzungen bei der Anwendung zur Hautdesinfektion bei Frühgeborenen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Leuprorelin
PRAC signal recommendation
|
03/10/2014
Risiko für Medikationsfehler - falsche Technik bei der Arzneimittelanwendung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Anagrelid (PSUSA)
PSUR-outcome
|
26/09/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Anagrelid-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
