PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Octreotidacetat
PSUR-outcome
|
26/06/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Octreotidacetat–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Mirtazapin
PRAC signal recommendation
|
19/06/2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Mirtazapin –hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Sertralin
PSUR-outcome
|
22/05/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Sertralin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Betahistin
PSUR-outcome
|
17/05/2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Betahistin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Ciprofloxacin
PSUR-outcome
|
28/03/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Ciprofloxacin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Isofluran
PSUR-outcome
|
28/03/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Isofluran – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Flunitrazepam
PSUR-outcome
|
01/02/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Flunitrazepam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Doxazosin
PSUR-outcome
|
25/01/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Doxazosin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tolterodin
PSUR-outcome
|
18/01/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Tolterodin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loperamid
PSUR-outcome
|
08/01/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller rezeptpflichtigen und rezeptfreien Loperamid–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
