PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Chloroquin
PRAC signal recommendation
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15/10/2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Chloroquin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Valsartan
PSUR-outcome
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27/09/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Valsartan - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Montelukast
PSUR-outcome
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30/08/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Montelukast - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Galantamin
PSUR-outcome
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28/08/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Galantamin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Escitalopram
PSUR-outcome
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27/08/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Escitalopram - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tramadol und Paracetamol
PSUR-outcome
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22/08/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tramadol und Paracetamol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tramadol
PRAC signal recommendation
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22/08/2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tramadol– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamsulosin
PSUR-outcome
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30/07/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Tamsulosin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Terbinafin topisch
PSUR-outcome
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25/07/2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller topischen Terbinafin– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamsulosin
PRAC signal recommendation
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16/07/2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tamsulosin– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
