PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Core Safety Profile Venlafaxin
PSUR-outcome
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25/03/2015
Amiodaron zur intravenösen Verabreichung
PRAC signal recommendation
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24/03/2015
Risiko für Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproat und verwandte Stoffe
PRAC signal recommendation
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20/02/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium
PRAC signal recommendation
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20/02/2015
Risiko für solide renale Tumore.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Paroxetin
PRAC signal recommendation
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20/02/2015
Risiko für Aggression.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadoversetamid
PRAC signal recommendation
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20/02/2015
Risiko für nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Simvastatin
PRAC signal recommendation
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20/02/2015
Risiko für immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexrazoxan (PSUSA)
PSUR-outcome
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22/01/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexrazoxan
PSUR-outcome
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22/01/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Colistimethatnatrium und Colistin
Recall
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Referral
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12/01/2015
Risiko für die Verbreitung von antimikrobiellen Resistenzen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
