PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Prednisolon; Prednison
PRAC signal recommendation
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16/08/2017
Risiko für sklerodermiebedingte renale Krise.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amoxicillin
PRAC signal recommendation
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09/08/2017
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amoxicillin+Clavulansäure
PRAC signal recommendation
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09/08/2017
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ciprofloxacin, Meropenem
PRAC signal recommendation
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09/08/2017
Risiko für Inkompatibilität, die bei gleichzeitiger intravenöser Gabe zu einer möglichen Ausfällung führt .
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rabeprazol
PSUR-outcome
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31/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Busulfan
PSUR-outcome
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31/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Anagrelid
PSUR-outcome
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31/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Zoledronsäure (bei Krebs und Frakturen)
PSUR-outcome
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31/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Etopophos und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Etoposidphosphat“
Referral
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27/07/2017
Nähere Informationen zu dem Art. 30 Referral finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Letrozol
PSUR-outcome
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27/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
