PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol
PSUR-outcome
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25/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Topiramat
PSUR-outcome
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25/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Acetazolamid
PRAC signal recommendation
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24/10/2017
Risiko für Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Roxithromycin
PRAC signal recommendation
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24/10/2017
Risiko für Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Desloratadin, Loratadin
PRAC signal recommendation
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24/10/2017
Risiko für Gewichtszunahme bei Kindern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Doxycyclin
PRAC signal recommendation
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24/10/2017
Risiko für Doxycyclininduzierte Jarisch-Herxheimer-Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Flucloxacillin
PRAC signal recommendation
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24/10/2017
Risiko für metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Cladribin
PRAC signal recommendation
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23/10/2017
Risiko für Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Roxithromycin
PSUR-outcome
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23/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vancomycin
Referral
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09/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
