PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Letrozol
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Baclofen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Carbidopa, Entacapon, Levodopa
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mercaptopurin
PSUR-outcome
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24/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Levofloxacin
PSUR-outcome
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17/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ofloxacin zur topischen ophthalmologischen Anwendung
Additional template
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16/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 27-29 May 2019).
Diclofenac (topische Formulierungen)
PSUR-outcome
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10/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Loperamid
PRAC signal recommendation
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09/07/2019
Brugada-Syndrom im Zusammenhang mit Loperamid-Missbrauch.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Propylthiouracil
PRAC signal recommendation
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09/07/2019
Risiko angeborener Anomalien.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
