PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Ceftriaxon
Referral
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21/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Zoledronsäure (PSUSA)
PSUR-outcome
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21/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Atenolol, Chlortalidon (PSUSA)
PSUR-outcome
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20/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (PSUSA)
PSUR-outcome
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20/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Ibuprofen und Dexibuprofen
Referral
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25/06/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Nicorandil
Referral
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15/06/2015
Harmonisierung der Produktinformation.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Gabapentin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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08/06/2015
Codein
Referral
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27/05/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natrium
PRAC signal recommendation
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23/04/2015
Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natrium
Additional template
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23/04/2015
Die Implementierung der Information bezüglich hohem Natrium-Gehalt ist gemäß PRAC signal recommendation auch in der Kennzeichnung erforderlich.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.