PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Trimetazidin (PSUSA)
PSUR-outcome
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Meloxicam (PSUSA)
PSUR-outcome
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Haldol Decanoate und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidoldecanoat“
Referral
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Haldol und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidol“
Referral
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Leflunomid Teriflunomid
PRAC signal recommendation
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02/05/2017
Risiko für falsch niedrigen Spiegel des ionisierten Kalziums.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 03. bis 06. April 2017).
Loperamid
PRAC signal recommendation
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06/04/2017
Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse mit hohen Dosen von Loperamid infolge von Missbrauch und unsachgemäßem Gebrauch.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. März 2017).
„Dienogest, Ethinylestradiol enthaltende Arzneimittel mit dem Anwendungsgebiet Akne“
29/03/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Corticosteroide
Additional template
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22/03/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 January 2017).
Budesonid (PSUSA)
PSUR-outcome
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14/03/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Sulproston (PSUSA)
PSUR-outcome
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14/03/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
