PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Baclofen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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27/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Azathioprin
Additional template
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26/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 July 2017).
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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25/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Darbepoetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta, Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PRAC signal recommendation
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20/07/2017
Risiko für schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fulvestrant
PRAC signal recommendation
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20/07/2017
Risiko für anaphylaktische Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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19/07/2017
Risiko für Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Juni 2017).
„Vepesid und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Etoposid“
Referral
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28/06/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Finasterid
PSUR-outcome
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12/06/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Desloratatdin
PSUR-outcome
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08/06/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Saroten und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Amitriptylin“
Referral
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22/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
