PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Cefoperazon
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydromorphon
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Doxazosin
PSUR-outcome
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25/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Benzydamin
PSUR-outcome
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12/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bosentan (PSUSA)
PSUR-outcome
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07/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Durogesic und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Fentanyl“
PhV-wordings
Referral
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05/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Nebivolol (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report
PSUR-outcome
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05/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Amlodipinbesilat-, Ramipril-Kombinationsarzneimittel
Additional template
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28/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien an zwei Standorten von Semler durchgeführt wurden
PhV-wordings
Referral
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22/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
