PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Moxifloxacin (systemische Anwendung) (PSUSA)
PSUR-outcome
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13/03/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Lovenox und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Enoxaparin“
Referral
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10/03/2017
Nähere Informationen zu dem Art. 30 Referral finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Hormonersatztherapie (HRT) (vaginale Anwendung)
Additional template
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10/03/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluconazol
PRAC signal recommendation
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07/03/2017
Risiko für Spontanabort und Totgeburt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Februar 2017).
Ethinylestradiol
Additional template
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22/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 January 2017).
Pramipexol (PSUSA)
PSUR-outcome
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22/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Propofol, Valproat
PRAC signal recommendation
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06/02/2017
Risiko für pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 09. bis 12. Jänner 2017).
Thiopental (PSUSA)
PSUR-outcome
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06/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Buprenorphin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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06/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Captopril, Hydrochlorothiazid (PSUSA)
PSUR-outcome
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03/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
