PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Ophthalmische ß-Blocker
Additional template
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05/10/2011
Ophthalmische ß-Blocker und Risiko für systemische Nebenwirkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Plantago ovata
Additional template
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03/10/2011
Plantago ovata (Pulver) und Risiko für allergische Reaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Hydrochlorothiazid/ ACE-Hemmer / Angiotensin-II-Antagonisten
Additional template
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13/09/2011
Hydrochlorothiazid/ ACE-Hemmer / Angiotensin-II-Antagonisten und Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Valaciclovir
PSUR-outcome
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29/05/2011
Infromation: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Valaciclovir - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Corticosteroide inhalativ und intranasal Februar
Additional template
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18/02/2011
Corticosteroide inhalativ und intranasal und Risiko für psychiatrische und systemische Nebenwirkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Finasterid
PSUR-outcome
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03/02/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Fluorochinolone
Additional template
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01/02/2011
Fluorochinolone und Risiko für QT-Verlängerung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Lang wirksame Beta-Mimetika - Long Acting Beta Agonists (LABA)
Additional template
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10/12/2010
Risiko für Asthmaexazerbationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Escitalopram
PSUR-outcome
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09/12/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Escitalopram - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Galantamin
PSUR-outcome
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06/12/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Galantamin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
