PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Dexrazoxan
Additional template
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22/07/2010
Risiko für Neoplasien bei Kindern.
Povidon
PSUR-outcome
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29/06/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Povidon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Lisinopril + Hydrochlorothiazid (Kombination)
PSUR-outcome
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07/05/2010
Information: rgänzungen in Analogie zu den Texten der Referenzprodukte mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Lisinopril – Hydrochlorothiazid hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
SSRI, Venlafaxin, Mirtazapin
Additional template
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28/04/2010
Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen (PPHN).
SSRI und TCA
Additional template
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28/04/2010
Erhöhtes Risiko für Knochenbrüche.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Valproinsäure
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05/03/2010
Wechselwirkung mit Carbapenemen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluoxetin
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25/02/2010
Risiko für congenitale Missbildungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ceftriaxon
PSUR-outcome
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29/01/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Ceftriaxon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Calcitriol
PSUR-outcome
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29/01/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Calcitriol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Azithromycin
PSUR-outcome
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25/01/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Azithromycin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehen.
