PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Isotretinoin
PSUR-outcome
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14/10/2009
Famotidin
PSUR-outcome
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22/09/2009
Fluconazol
PSUR-outcome
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29/07/2009
Sertralin
PSUR-outcome
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02/07/2009
Meloxicam
PSUR-outcome
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15/06/2009
Antipsychotika
Additional template
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01/05/2009
Erhöhtes VTE Risiko unter Antipsychotika - Therapie/erhöhte Mortalität bei älteren dementen Patienten unter konventioneller Antipsychotika - Therapie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Wechselwirkung Alpha-1-Blocker mit PDE-5-Hemmer
Additional template
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01/05/2009
Risiko für das Auftreten von Wechselwirkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Doxazosin
PSUR-outcome
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02/04/2009
Bisoprolol
PSUR-outcome
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11/12/2008
Antiepileptika
Additional template
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15/09/2008
Warnhinweise und Nebenwirkungen hinsichtlich des Risikos für das Auftreten von suizidalem Verhalten und Suizid.