PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Chloroquin
PSUR-outcome
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07/06/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rampiril
PSUR-outcome
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02/06/2016
Olanzapin
PRAC signal recommendation
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12/05/2016
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Aripiprazol
PSUR-outcome
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11/05/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Cymevene intravenös und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Ganciclovir“
Referral
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11/05/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Glibenclamid
PSUR-outcome
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29/04/2016
Infolge des PSUR Single Assessments (Glibenclamid/Metforminhydrochlorid) durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) kam das CMDh zu dem Schluss europaweit auch die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glibenclamid-hältigen Produkte zu ändern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluconazol–hältige Arzneispezialitäten
PSUR-outcome
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26/04/2016
Daunorubicin
PSUR-outcome
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19/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Mepivacain
PSUR-outcome
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18/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Mercaptopurin, Azathioprin
PRAC signal recommendation
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15/04/2016
Risiko für lymphoproliferative Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
