PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Perindopril
PSUR-outcome
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17/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Acitretin
PSUR-outcome
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17/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fenofibrat
Additional template
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17/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Quetiapin
PSUR-outcome
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16/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
„Saizen (und zugehörige Bezeichnungen) und Humatrope (und zugehörige Bezeichnungen)“ mit dem Wirkstoff „Somatropin“ (PSUSA)
PSUR-outcome
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09/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Metoclopramid
PSUR-outcome
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04/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Protonenpumpenhemmer (PPI)
PRAC signal recommendation
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03/08/2016
Risiko für erhöhte Spiegel von zirkulierendem Chromogranin A.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensulfat
PRAC signal recommendation
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03/08/2016
Risiko für Mundulzera.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Zoledronsäure
PSUR-outcome
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18/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Asparaginase
PSUR-outcome
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12/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.