PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Wechselwirkung Ibuprofen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
Additional template
|
30/08/2008
Risiko für das Auftreten von Wechselwirkungen.
Carbamazepin
Additional template
|
15/08/2008
Risiko für das Auftreten des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS) bei bestimmten Bevölkerungsgruppen südostasiatischer Herkunft.
Codein
Additional template
|
21/02/2008
Antidepressiva
Additional template
|
04/02/2008
Warnhinweis betreffend Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung.
HMG-CoA-Reduktasehemmer
Additional template
|
16/01/2008
Risiko des Auftretens von interstitieller Lungenerkrankung und Aufnahme von Nebenwirkungen.
Fibrate
Additional template
|
30/10/2007
Einschränkung der Anwendungsgebiete.
Menthol- und/oder Campher-hältige Arzneispezialitäten Oktober 2007
Additional template
|
12/10/2007
Kontraindikation bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren und Patienten mit Asthma bronchiale.
Kombinierte orale Kontrazeptiva
Additional template
|
19/07/2007
Möglichkeit zur Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund einer Änderung des Erlasses vom 28.09.01, GZ21.420/99-VIII/A/3/01.
Sulfonylharnstoffe
Additional template
|
27/06/2007
Risiko des Auftretens von hämolytischen Anämien bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase Mangel.
5-Fluorouracil- bzw. 5-Fluoropyrimidin Derivate
Additional template
|
20/04/2007
Interaktionen mit Brivudin, Sorivudin & Analoga und Phenytoin.
