PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Miconazol (PSUSA)
PSUR-outcome
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18/08/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Isoniazid (PSUSA)
PSUR-outcome
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17/08/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Corticorelin (PSUSA)
PSUR-outcome
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17/08/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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15/08/2015
Paroxetin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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12/08/2015
Donepezil
PRAC signal recommendation
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10/08/2015
Risiko für Rhabdomyolyse.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol
PRAC signal recommendation
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10/08/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diltiazem oder Verapamil
Referral
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10/08/2015
Kontraindikation - gleichzeitige Einnahme von Ivabradine zusammen mit Diltiazem oder Verapamil.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fentanyl (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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10/08/2015
Budesonid (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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10/08/2015