PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Valproat (PSUSA)
PSUR-outcome
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18/11/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tizanidin (PSUSA)
PSUR-outcome
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18/11/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylprednisolon (PSUSA)
Referral
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18/11/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
HMG-CoA Reduktasehemmer (Statine)
Additional template
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03/11/2015
Wechselwirkung mit Fusidinsäure.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Losartan plus Hydrochlorothiazid (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21/10/2015
Bisphosphonate
PRAC signal recommendation
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13/10/2015
Risiko für Knochennekrose des äußeren Gehörgangs.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Thioctsäure
PRAC signal recommendation
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13/10/2015
Risiko für Insulinautoimmunsyndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Trabectedin
PRAC signal recommendation
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13/10/2015
Risiko für Kapillarlecksyndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Leflunomid
PRAC signal recommendation
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13/10/2015
Risiko für Pulmonale Hypertonie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Sufentanil Cirtat (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report)
PSUR-outcome
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12/10/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
