PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Testosteron (alle Formulierungen mit Ausnahme der topischen Anwendung)
PSUR-outcome
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30/10/2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinumtoxin A
PSUR-outcome
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30/10/2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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28/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Methotrexat
Referral
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28/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Levetiracetam
PSUR-outcome
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21/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Timolol (ophthalmologisch)
Additional template
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18/10/2019
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 23-25 July 2019) auf der HMA-Website .
Lutetium (177Lu)-chlorid
PSUR-outcome
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18/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Sufentanil
PSUR-outcome
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18/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Bimatoprost/Timolol
PSUR-outcome
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16/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Eslicarbazepinacetat
PSUR-outcome
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09/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
