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Safety warnings
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Blood & Tissue
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18/08/2025
The Federal Office for Safety in Health Care has been informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that, in addition to the regions already announced, confirmed human WNV infections have been recorded in central Athens, Pella and Trikala in Greece.
18/08/2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Athen-Zentrum, Pella und Trikala bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at:
18/08/2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, in Belgrad, Južnobačka oblast, Pomoravska oblast, sowie Srednjobanatska oblast, humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at:
18/08/2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall in der Gemeinde San Prospero (Provinz Modena, Region Emilia Romagna) verzeichnet wurde.
Referenced at:
18/08/2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Cosenza und Monza Brianza die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Referenced at:
Benzydamine New
PSUR-outcome
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30/07/2025
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
Levofloxacin (intravenous and oral use) New
Additional template
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22/07/2025
Further information can be found in the CMDh minutes from may 2025.
Diclofenac (systemic formulations) New
PSUR-outcome
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15/07/2025
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
Sumatriptan, Naproxen / Sumatriptan New
PSUR-outcome
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09/07/2025
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
08/07/2025
Reporting obligations in accordance with Article 77 MDR New Publication of Clinical Investigation Reports in Accordance with Article 77 MDR New According to Article 77 of Regulation (EU) 2017/745 on m