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Searched for 2023.
messages in brief
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31/10/2023
This issue of RMS NEWS again contains current and relevant news for our applicants for marketing authorisations with Austria as RMS.
CHMP Monthly News
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30/10/2023
Up-to-date information from the 09.10.-12.10.2023 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPAR's and recently started procedures.
Safety warnings
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Blood & Tissue
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30/10/2023
The Federal Office for Safety in Health Care has been informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that a confirmed human WNV infection has been recorded in the Czech Republic, in Ústecký kraj.
30/10/2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 25308 BAO Muliple Sklerose diagnostiziert wurde.
Referenced at:
30/10/2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Dâmboviţa eine bestätigte humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.
Referenced at:
30/10/2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Tschechien, in Ústecký kraj eine bestätigte humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.
Referenced at:
Safety warnings
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Blood & Tissue
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23/10/2023
The Federal Office for Safety in Health Care was informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that nine autochthonous human dengue virus cases were recorded in Boulbon (Bouches-du-Rhône Département, Region Provence-Alpes-Côte d'Azur) and seven in Gagnières (Gard Département, Region Occitanie). One autochthonous dengue virus case was also recorded in Limeil-Brévannes (Val-de-Marne département, Île-de-France region).
Safety warnings
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Blood & Tissue
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23/10/2023
The Federal Office for Safety in Health Care has been informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that in Greece, in addition to the regions already announced, human WNV infections have been recorded in the regions of Argolida, Arkadia and Achaia.
23/10/2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in den Provinzen Avellino und Napoli die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Referenced at:
23/10/2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland in der Region Salzlandkreis bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at: