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Safety warnings
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Blood & Tissue
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29/08/2024
The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the French authorities that a confirmed autochthonous case of chikungunya has been recorded in La Réunion (Oversea Department; town: Saint Gilles les Bains).
CHMP Monthly News
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29/08/2024
Up-to-date information from the 24.06.-27.06.2024 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPAR's and recently started procedures.
29/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall in La Réunion (Oversea Department; Stadt: Saint Gilles les Bains) verzeichnet wurde.
Referenced at:
29/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass in Kroatien, zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Region, in der Region Sisak-Moslavina (Sisak und Petrinja) humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at:
Safety warnings
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Blood & Tissue
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28/08/2024
The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the Spanish authorities that, in addition to the regions already announced, confirmed human WNV infections have been recorded in Spain in the province of Huelva (Andalusia region) and in the province of Badajoz (Extremadura region).
28/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Provinz Huelva (Region Andalusien) sowie in der Provinz Badajoz (Region Extremadura) bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at:
Posaconazole New
PSUR-outcome
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23/08/2024
Further information can be found in the Commission Decision and its annexes, which are available in all EU languages on the European Commission's (EC) website.
Recall
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21/08/2024
Clinical investigations with medical devices Regulation on electronic submission Electronic Submission Form of the BASG General requirements for applications (technical validation) Clinical investigat
Atorvastatin New
PSUR-outcome
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19/08/2024
Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.