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CHMP Monthly News
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30/08/2024
Up-to-date information from the 22.07.-25.07.2024 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPAR's and recently started procedures.
European Network New
Recall
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29/08/2024
European Network New About the European Network The European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam is the scientific coordinative body for marketing authorisation and safety of medicinal products in Eur
Safety warnings
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Blood & Tissue
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29/08/2024
The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the French authorities that a confirmed autochthonous case of chikungunya has been recorded in La Réunion (Oversea Department; town: Saint Gilles les Bains).
CHMP Monthly News
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29/08/2024
Up-to-date information from the 24.06.-27.06.2024 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPAR's and recently started procedures.
Safety warnings
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Blood & Tissue
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28/08/2024
The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the Spanish authorities that, in addition to the regions already announced, confirmed human WNV infections have been recorded in Spain in the province of Huelva (Andalusia region) and in the province of Badajoz (Extremadura region).
Safety warnings
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Blood & Tissue
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27/08/2024
The Federal Office for Safety in Health Care was informed by the Danish authority that it had been informed by the Danish tissue bank European Sperm Bank (DK257572) that an offspring of the sperm donor 25297/TROHN carries a pathogenic variant of the ATM gene. Genetic testing of the donor identified the ATM variant in a heterozygous state.
The donor/the donor gametes were permanently blocked.
27/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders 25297/TROHN eine pathogene Variante des ATM-Gens trägt. Bei der genetischen Untersuchung des Spenders wurde die ATM-Variante in heterozygotem Zustand identifiziert.
Referenced at:
26/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Cluj und Botoșani bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at:
26/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Fthiotida, Evros, Drama, Kalymnos, Karpathos, Kasos, Kos, Rodos sowie in Xanthi bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Referenced at: