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26/11/2019
single assessment (PSUSA) procedure. During a PSUSA procedure PSURs of medicines containing the same active substances or combinations, even if they are subject to different marketing authorisations and are
29/10/2019
Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).
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29/10/2019
Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).
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29/10/2019
Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).
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29/10/2019
Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).
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29/10/2019
Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).
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messages in brief
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21/10/2019
The second round table discussing the availability of medicines in Austria took place on October 15, 2019.
Safety warnings
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Medicines
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17/09/2019
Information on NDMA contamination in ranitidine medicines and recalls
Safety warnings
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messages in brief
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17/09/2019
Measures at EU level At the request of the European Commission, the European Medicines Agency (EMA) has begun reviewing medicines containing ranitidine after investigations found contamination with N-nitrosodimethylamine (NDMA). NDMA is classified as…
Recall
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Medicines
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23/08/2019
The marketing authorisation holder informed its customers on August 23, 2019 that below mentioned batch is recalled because the content of the active substance is below specification limits.