2.a.1 for a new active ingredient 55.969 EURO I.2.a.2 for a known active ingredient 41.416 EURO I.2.b DCP-CMS I.2.b.1 for a new active ingredient 9.583 EURO I.2.b.2 for a known active ingredient 7.611 [...] number of announced active ingredients V.7.a 0 ingredients (basic fee) 165 EURO V.7.b 1 to 5 active ingredients 557 EURO V.7.c 6 to 20 active ingredients 1.114 EURO V.7.d more than 20 active ingredients 2.227 [...] marketing authorisation of a known active ingredient in terms of this Schedule of Fees is the case if the particular proprietary medicinal product contains only such active ingredients of the same type as

Referenced at:

• Fees

Up-to-date information from the 08.11.-11.11.2021 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPARs and recently started procedures.

c Advice) V.3.a bei im EWR neuen Wirkstoffen (new active substances), sowie Biosimilars 9.850 V.3.b bei im EWR bekannten Wirkstoffen (existing active substances) 6.157 V.4 Labortechnische Analysen für

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• Official announcements

The new legal framework for veterinary medicines (Regulation 2019/6 and 2021/16, Article 9(h)) requires the following changes to the EudraGMDP database, which will be implemented from 28 January 2022.

Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).

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• Tissue vigilance

Zusammenfassung der jährlichen Berichterstattung über ernste unerwünschte Reaktionen und Zwischenfälle bei Blut und Blutbestandteilen (2020) - Bericht nur auf englisch verfügbar

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• Haemovigilance

Recall of one batch due to presence of ciclosporine cristals.

Up-to-date information from the 11.10.-14.10.2021 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPARs and recently started procedures.

Up-to-date information from the 19.09.-22.09.2021 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPARs and recently started procedures.

Recall due to a deviation of the active substance content