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02/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein bestätigter humaner Chikungunya-Fall in Frankreich verzeichnet wurde. Die beiden möglichen Infektionsorte liegen in Paris und in der Nachbarstadt Gennevillier (Département Hauts-de-Seine), beide in der Region Ile-de-France.
Referenced at:
Recall
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Veterinary Medicines
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01/08/2024
Recall due to non-compliant manufacture
01/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Varese (Region Lombardei) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Referenced at:
01/08/2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über zwei bestätigte autochthone WNV-Fälle im Wiener Umland Nordteil und Wiener Umland Südteil informiert.
Referenced at:
Buprenorphine (all formulations except implants) New
PSUR-outcome
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31/07/2024
Further information can be found in the Commission Decision and its annexes, which are available in all EU languages on the European Commission's (EC) website.
Teriflunomide New
PSUR-outcome
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31/07/2024
Further information can be found in the Commission Decision and its annexes, which are available in all EU languages on the European Commission's (EC) website.
Leflunomide New
PSUR-outcome
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29/07/2024
Further information can be found in the Commission Decision and its annexes, which are available in all EU languages on the European Commission's (EC) website.
Safety warnings
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Blood & Tissue
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29/07/2024
The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the French authorities that a human WNV infection has been recorded in France, in the Var department of the Provence Alpes Côte d'Azur region.
Levofloxacin (i.v. and oral use) New
PSUR-outcome
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23/07/2024
Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.
Baclofen (oral, for muscle spasticity indication) New
PSUR-outcome
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17/07/2024
Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.