PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Escitalopram
PSUR-outcome
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09/12/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Escitalopram - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Galantamin
PSUR-outcome
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06/12/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Galantamin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamsulosin
PSUR-outcome
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11/11/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tamsulosin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Flumazenil
PSUR-outcome
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09/11/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Flumazenil - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Carvedilol
PSUR-outcome
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08/11/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Carvedilol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Omeprazol
PSUR-outcome
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09/09/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller apothekenpflichtigen und rezeptpflichtigen Omeprazol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Risedronat
PSUR-outcome
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27/08/2010
Infromation: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Risedronat - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Topiramat
PSUR-outcome
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11/08/2010
Information: europaweit folgende Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformationen aller Topiramat - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Povidon
PSUR-outcome
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29/06/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Povidon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Lisinopril + Hydrochlorothiazid (Kombination)
PSUR-outcome
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07/05/2010
Information: rgänzungen in Analogie zu den Texten der Referenzprodukte mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Lisinopril – Hydrochlorothiazid hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.