PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Lisinopril
PSUR-outcome
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06/03/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Lisinopril–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
kutanes Diclofenac
PSUR-outcome
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05/03/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Diclofenac–hältigen, kutanen Arzneispezialitäten (Gel, dermatologische Lösung, Spray) aufnehmen.
Fluoxetin
PSUR-outcome
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12/01/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Fluoxetin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Losartan
PSUR-outcome
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12/12/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Losartan - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Finasterid
PSUR-outcome
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07/12/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Finasterid–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loratadin
PSUR-outcome
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06/12/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Loratadin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Gemcitabin
PSUR-outcome
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05/12/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Gemcitabin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Naltrexon bei Alkoholabhängigkeit
PSUR-outcome
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29/11/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Naltrexon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Valaciclovir
PSUR-outcome
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29/05/2011
Infromation: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Valaciclovir - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Finasterid
PSUR-outcome
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03/02/2011
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.