PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Irinotecan
PSUR-outcome
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18/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-undGebrauchsinformation aller Irinotecan–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Idarubicin
PSUR-outcome
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18/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Irinotecan – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Glimepirid
PSUR-outcome
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04/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Glimepirid –hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Citalopram
PSUR-outcome
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28/08/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Citalopram–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Sufentanil
PSUR-outcome
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24/07/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Sufentanil–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Mirtazapin
PSUR-outcome
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24/07/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Mirtazipin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Diltiazem
PSUR-outcome
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24/07/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Diltiazem–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Lamotrigin
PSUR-outcome
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12/05/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Lamotrigin-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Paroxetin
PSUR-outcome
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09/05/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Paroxetin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Bicalutamid
PSUR-outcome
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29/03/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Bicalutamid –hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.